“爱贝芙”为什么能通过欧盟CE认证?

“爱贝芙”安全高效的非创伤性美容填充产品

   引言：“CE”是一种安全认证的标志，  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内自由流通，无须符合每个成员国的要求，是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

  “爱贝芙” (Artecoll)是一种注射的医学整形美容材料，对皱纹和其它软组织缺陷能起到永久修正作用。1996年9月，“爱贝芙”获得了欧盟“CE”认证。

原因之一：“爱贝芙”拥有成熟安全的填充成份

      “爱贝芙”的美容填充效果是永久的。原理就在于“爱贝芙”的注射成分，它是由PMMA微球和胶原蛋白两种成分组成。胶原蛋白可以迅速在5分钟之内充填折皱，而PMMA微球会在1-3个月内刺激人体皮下胶原再生，并在6个月内达到稳定，其永久存在人体内并且效果持久，国家药品监督管理局（SDA）认证“爱贝芙”产品适用范围：永久修复连接组织的皱褶和其它缺陷。而其它的注射产品并不具备对效果的续时间如此明确的认证。

      其成分中的PMMA最早也应用于眼球晶状体植入，至今已有25年的使用观察记录，效果一直保持很好。而“爱贝芙”经过改进的PMMA微球直径为32-40微米，这是一种非常理想而精确的尺寸，拥有这一理想尺寸的微球可以促成至少78%的胶原组织再生。同时，微球表面具有不同寻常的表面光滑度，可以刺激皮下纤维细胞逐一包裹每毫升“爱贝芙”中所含有的6百万个微球，不发生移动。在大量的临床中其副反应率几乎为零。成分中的胶原是一种载体物质，它可以防止PMMA微球在组织内聚集成块。通过几十万例的成功临床验证，“爱贝芙”可用于：

      ·祛除各种面部皱纹：鼻唇沟、额纹、鱼尾纹、眉间纹的充填，可消除岁月的痕迹，恢复青春容颜。
      ·鼻部不规则的修饰：能通过填充注射塑造出自然、平滑的鼻型，手感好、无异物感。
      ·各种面部充盈：丰太阳穴、丰脸颊、丰下巴、丰额头，对于面部消瘦或颊部塌陷，无须手术既可完美您的容貌，真实而自然。
      ·嘴唇丰盈：对扁平、薄唇可采用线性注射方式，塑造出性感柔软的嘴唇。对放射性的嘴唇缘线的填充可让老年人扁平的人中从外观上看上去更年轻。

原因之二： “爱贝芙”大量的成功临床验证

      “爱贝芙” 产品迄今已经在世界范围内成熟运用了16年，欧洲、美国和加拿大已有超过400，000人成功植入了“爱贝芙” ，顾客反应情况良好。有关“爱贝芙”的研究和临床应用方面的论文已有100多篇发表在国际著名的权威专业刊物上，该产品具有很高的权威性。点击Google，输入“爱贝芙”，其相关的信息多达6000项。

      得到了在欧洲市场通行的护照，同年爱贝芙还获得了美国FDA（美国食品和药品管理局）的认证批准，1998年9月在加拿大市场获准销售，1999年5月在墨西哥市场获准销售。

原因之三：“爱贝芙”得到各国明星政要的亲睐

      现今当红的英国名模兼好莱坞影星伊丽莎白·赫莉，已经年近40岁的她，脸部的皮肤依旧紧致光滑，在最容易泄露年龄的眼角和嘴角也看不到丝毫的缺陷。这当然也有“爱贝芙”的功劳。

      韩国美女宋慧乔、好莱坞影星布莱德·皮特被称为拥有“世界上最性感的嘴唇”，而缔造“性感嘴唇”的神来之笔正是使用了填充技术－－“丰唇”。而乐坛大姐麦当娜、美国前总统魅力领袖克林顿，以及被日本杂志评为“最完美的美男子”木村拓哉，也不讳言使用注射填充针剂来使自己的五官更完美，以期达到青春常驻的效果。

      有如此神奇效果并被各国明星政要的亲睐的产品自然也经得起公众的考验。

原因之四：对注射中心和注射医师严谨的特别授权

      “爱贝芙”对各级机构的工作要求严谨，对获得“爱贝芙”注射资格的医院和医师的认证过程非常严格。

      首先，“爱贝芙”的注射技巧非常科学，对注射层次的要求非常严格。它必须被准确的植入到皮下脂肪层上方的网状真皮层，其注射采用“隧道技术”，这样才能均匀地填充达到最佳的效果。

      其次，“爱贝芙”的注射医师必须对医学整形美容具备相当深厚的造诣、有丰富的临床经验，更要具备专业的审美水平。在符合了以上条件后，医师还必需由荷兰总部进行长时间的注射技巧培训，通过严格的考核才能取得“爱贝芙”指定的注射师认证资格，所以只有少数三甲医院和指定的专业机构才能够开展此项目。

      由此可见，“爱贝芙”对注射中心和注射医师的授权是特别严谨的，四川华美目前已有包括艾玉峰院长在内的多位专业医师取得了“爱贝芙”指定注射师执业资格认证。 
 
国际广泛认同

      “爱贝芙之父”Lemperle如是说：“ 作为一种面部填充物，爱贝芙与其先前的产品是不同的。”…“FDA对注射技巧和培训的关键有要求，爱贝芙正确的注射部位也同样是治疗的关键，而在这一点上爱贝芙所指定的注射中心和指定注射医师都能够很好的做到。”

      澳洲卫生署相关负责人Rolson说：“爱贝芙在澳大利亚的推广非常成功。该产品在澳洲的应用范围极广，医生对于爱贝芙这种产品非常推崇，面部深层、浅层的各种填充项目都做，我们很愿意开展此项目，目前在该领域里确实没有比爱贝芙更好的产品了。”

      欧洲著名整形美容外科医生Angelo：“爱贝芙历经欧美十四年的临床应用“，三十多万消费者的亲身体验，可以证明该产品是成熟的，安全方面没有疑问。

      美国新泽西著名整形美容外科医生Cameron：“爱贝芙是一个很好的产品，有很大的市场，我愿意去推动爱贝芙的使用。”

点击查看“爱贝芙_高端人士年轻十岁的梦_面部年轻化的至尊王者”专题